優(yōu)質(zhì)全自動(dòng)過濾器完整性測(cè)試儀生產(chǎn)廠家產(chǎn)品特點(diǎn)
高智能化：測(cè)試流程全自動(dòng)控制，無需人工干預(yù)；
高可靠性：檢測(cè)精度高，重現(xiàn)性好；
高人性化：中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；
多功能化：可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器，多種測(cè)試功能；
高集成化：儀器采用便攜設(shè)計(jì)，體積小，使用輕便；
高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；
高實(shí)用化：數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果，符合GMP的要求。

優(yōu)質(zhì)全自動(dòng)過濾器完整性測(cè)試儀生產(chǎn)廠家應(yīng)用范圍：
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯
囊式濾芯 (Capsule)
小型濾芯 (Mini cartridge)
空氣過濾器的檢測(cè)   2.5″至40″ 
性能參數(shù)：
電源/功率    170-240V AC, 50/60Hz；100W
zui大操作壓力    7999 mbar
zui低進(jìn)氣壓力    3000 mbar
外型尺寸    240(寬) x320（深）x 260(高)
測(cè)試范圍    測(cè)試壓力：500-6900mbar
測(cè)試精度    靈敏度：± 1.0 mbar ；   氣泡點(diǎn)：±60 mbar ；
操作條件    環(huán)境溫度：0℃ ~ +50℃；相對(duì)濕度：10-80%
測(cè)試耗時(shí)    基本泡點(diǎn)測(cè)試：2 min±2min；  擴(kuò)散流測(cè)試7±2min；水浸入流量測(cè)試7±2min；系統(tǒng)氣密性：3±1min；
打印功能    中文/英文打印，打印測(cè)試條件、測(cè)試結(jié)果、測(cè)試曲線；
歷史記錄功能    32G存儲(chǔ)空間，保存數(shù)據(jù)100萬條
顯示屏    尺寸：5.7-7寸；256色；觸摸屏
語言選項(xiàng)    中文/英文
 

 
注意事項(xiàng)：
1、試驗(yàn)過程中不能讓無關(guān)人員靠近，因本試驗(yàn)儀器可產(chǎn)生較高的電壓，未經(jīng)過培訓(xùn)的人員不能使用該設(shè)備。試驗(yàn)時(shí)要有監(jiān)護(hù)人員，不要單人使用。以防萬一發(fā)生意外情況。
2、長(zhǎng)時(shí)間不使用設(shè)備，在再使用時(shí)，先讓儀器空載加壓一次，即把高壓電極的接線從均壓球上取下。查看計(jì)算機(jī)試驗(yàn)界面，看看高壓電壓是否正常。
3、試驗(yàn)中發(fā)生意外情況要及時(shí)切斷電源，問題處理后才能繼續(xù)試驗(yàn)。
4、設(shè)備安放要平穩(wěn)，安放的地面要堅(jiān)固。是水泥地面以免產(chǎn)生共振。
5、該設(shè)備在使用中外殼要接保護(hù)地線，既設(shè)備外殼接大地,以保護(hù)操作人員和設(shè)備運(yùn)行的安全。
6、使用完設(shè)備后，要關(guān)掉系統(tǒng)各部分電源，不準(zhǔn)帶電插拔電源線。
7、要按規(guī)定的電源電壓接入設(shè)備。確保電路接線正確。否則會(huì)損壞設(shè)備。
8、該儀器需安置在室內(nèi)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)整潔、干燥、無腐蝕性介質(zhì)，非相關(guān)人員不要隨意操作。
9、不要讓設(shè)備電纜碰到尖邊，以免劃破電纜絕緣；不要讓電纜壓在重物之下，以免壓斷電纜引起火災(zāi)；不要用電纜拉物體或用電纜捆綁物體，以免拉斷電纜使設(shè)備不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
10、不要讓設(shè)備碰到水濺，腐蝕性氣體，可燃?xì)怏w和可燃物。如果不避免，可能火災(zāi)。
11、搬動(dòng)設(shè)備時(shí),要切斷設(shè)備電源,既要把插頭從插座中拔下。禁止搬動(dòng)設(shè)備時(shí)放倒設(shè)備或傾斜45°角以上。
12、不要在設(shè)備運(yùn)行時(shí)插拔設(shè)備的電源插頭。
13、儀器安裝時(shí)應(yīng)具有獨(dú)立的接地線。
14、在開機(jī)前，操作者要首先熟悉操作方法。
15、儀器不能在有強(qiáng)烈腐蝕性氣體及有顆粒雜質(zhì)的氣體環(huán)境中使用。
16、試驗(yàn)環(huán)境溫度15度到25度之間，相對(duì)濕度60％到70％之間。
17、試樣擊穿瞬間有火花產(chǎn)生并伴有聲響，屬正常現(xiàn)象。
18、每次更換試樣或接觸高壓電極時(shí)必須用高壓放電棒對(duì)高壓電極進(jìn)行放電，放電時(shí)間5秒以上。
19、每次進(jìn)行試驗(yàn)前，必須檢查儀器接地。
注：其它未盡事宜請(qǐng)，我們將竭誠(chéng)為您服務(wù)。
 

北京北廣精儀其它產(chǎn)品:
BDJC-50KV伏電壓擊穿試驗(yàn)儀/符合國(guó)標(biāo)GB/T1408-2006、ASTM D149
BET-121體積表面電阻率測(cè)試儀/符合國(guó)標(biāo)GB/T1410-2006、ASTM D257-99
GDAT-A介電常數(shù)介質(zhì)損耗測(cè)試儀/符合國(guó)標(biāo)GB/T1409-2006
M-200橡膠塑料摩擦磨損試驗(yàn)機(jī)/符合國(guó)標(biāo)GB/T3960-1983
HMYX-2000 海綿泡沫壓陷硬度試驗(yàn)儀符合國(guó)標(biāo)GB/10802、 GB10807-2006   
HHMLQ-500 海綿泡沫塑料落球回彈試驗(yàn)機(jī)符合國(guó)標(biāo)GB/T6670-2008 ISO8307 ASTM D3574 ISO8307 
BWN電子萬能試驗(yàn)機(jī)符合國(guó)標(biāo)GB/T6344-1996、GB/T10808-2006、ISO8067:1989
 
 

一、售后服務(wù)承諾 
1、質(zhì)量保證：北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司作為設(shè)備供應(yīng)商---- ，對(duì)所提供的產(chǎn)品均為廠家原廠原包裝，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并提供產(chǎn)品技術(shù)資料(包含安裝說明書，產(chǎn)品裝箱目錄、產(chǎn)品中文使用說明書、合格證及保修憑證等)。 
2、產(chǎn)品交貨期：盡量按用戶要求，若有特殊要求，需提前完工的，我公司可特別組織生產(chǎn)、安裝，力爭(zhēng)滿足用戶需求。 
3、保修承諾：我司對(duì)本次協(xié)議供貨有效期內(nèi)所提供的所有產(chǎn)品保質(zhì)期 ，有效期內(nèi)所提供的產(chǎn)品，提供正常工作日全天侯服務(wù)，終身技術(shù)服務(wù)支持。 
4、響應(yīng)時(shí)間：保修期內(nèi)，產(chǎn)品若發(fā)生故障，在接到貴公司報(bào)修后，24小時(shí)內(nèi)幫客戶解決問題。 
5、服務(wù)體系：作為設(shè)備供應(yīng)商本公司對(duì)本次招標(biāo)所提供的產(chǎn)品提供保障體系： 當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)故障，必要時(shí)將派的專業(yè)技術(shù)員在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上門維修或寄修，產(chǎn)生的運(yùn)費(fèi)由本公司承擔(dān)。

 
二、產(chǎn)品價(jià)格承諾 
1、在同等競(jìng)爭(zhēng)條件下，我公司在不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能、更改產(chǎn)品部件為代價(jià)的基礎(chǔ)上，真誠(chéng)以*惠的價(jià)格提供給貴方。 
2、在保修期內(nèi)供方將免費(fèi)維修和更換屬質(zhì)量原因造成的零部件損壞，保修期外零部件的損壞，提供的配件只收成本費(fèi)，由需方人為因素造成的設(shè)備損壞，供方維修或提供的配件均按成本價(jià)計(jì)。

 
三、售后服務(wù)保證 
公司實(shí)力保障：本公司有完善的售后服務(wù)體系; 

四、投訴體系及 
1、 如果您對(duì)我們的服務(wù)有意見，請(qǐng)向技術(shù)部調(diào)度員或維修部投訴。 
2、 對(duì)用戶所投訴的問題，核實(shí)是我們責(zé)任的，將對(duì)管理人員及經(jīng)辦人員進(jìn)行不同程度的懲處。如不是我司的責(zé)任，相關(guān)人員也將向用戶解釋，希望用戶能給予我們zui大的支持

完整性測(cè)試儀與國(guó)內(nèi)其它品牌的儀器相比具有如下特點(diǎn)：
 
1、          自動(dòng)進(jìn)氣控制
完整性測(cè)試儀采用了國(guó)外通用的全自動(dòng)數(shù)字進(jìn)氣控制子系統(tǒng)，拋棄了國(guó)內(nèi)落后的機(jī)械式半自動(dòng)進(jìn)氣方式（即采用手動(dòng)調(diào)節(jié)單向節(jié)流閥的方法，來改變氣體流速），使測(cè)試儀在不同的氣源壓力和測(cè)試條件下都能穩(wěn)定可靠的工作，特別是當(dāng)客戶采用的氣源壓力波動(dòng)比較大時(shí)，儀器自身所具有自動(dòng)穩(wěn)定和數(shù)字控制技術(shù)，保證了測(cè)試結(jié)果的精度和準(zhǔn)確性。
 
2、          濾器合格，自動(dòng)退出功能
濾膜 / 折疊濾芯作為一種耗材，它有自己的使用壽命，但是合理的使用會(huì)使它們的生命周期大大延長(zhǎng)。出于對(duì)客戶濾膜的保護(hù)和提高生產(chǎn)中的使用效率（即縮短測(cè)試時(shí)間），專門增加了“測(cè)試合格后，自動(dòng)退出”功能，這也是國(guó)內(nèi)*家實(shí)現(xiàn)這項(xiàng)功能的儀器。
 
3、          自動(dòng)打印
有些用戶在進(jìn)行完整性檢測(cè)時(shí)，可能還有別的事情要處理，需要離開測(cè)試現(xiàn)場(chǎng)，但是他希望在回來時(shí)，可以拿到打印出來的測(cè)試結(jié)果。不會(huì)因?yàn)闇y(cè)試結(jié)束后，其它不可預(yù)知的原因，而造成測(cè)試結(jié)果的丟失。 測(cè)試儀在用戶啟動(dòng)了自動(dòng)打印選項(xiàng)后，就可以實(shí)現(xiàn)測(cè)試結(jié)束后自動(dòng)打印測(cè)試結(jié)果的功能，這也是國(guó)內(nèi) 實(shí)現(xiàn)這種功能的儀器。
 
4、          用戶分級(jí)控制
完整測(cè)試儀作為一種精密檢測(cè)儀器，其中有很多參數(shù)需要設(shè)置，這些參數(shù)的改變有可能會(huì)影響測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。 同時(shí)為了滿足 GMP 的管理要求，普通操作人員和管理人員應(yīng)該有各自不同的操作權(quán)限。  系列的所有版本都有用戶分級(jí)管理功能，而 I V4.0 做了更人性化的處理，使用戶可以根據(jù)使用情況更改儀器的登錄密碼，這也是國(guó)內(nèi) 實(shí)現(xiàn)這種功能的儀器。
 
5、          數(shù)據(jù)存儲(chǔ)量更大
 完整性測(cè)試儀是目前國(guó)內(nèi)測(cè)試結(jié)果存儲(chǔ)量zui大的，它的標(biāo)準(zhǔn)配置是 500 組（包括測(cè)試條件，測(cè)試結(jié)果和測(cè)試曲線）歷史記錄，我們還可以根據(jù)客戶要求定制更大容量的存儲(chǔ)空間。并且當(dāng)儀器與 PC 機(jī)相連接時(shí)，可以實(shí)現(xiàn)歷史記錄的無限制存儲(chǔ)。
 
6、          測(cè)試范圍廣
完整性測(cè)試儀的測(cè)量范圍非常廣泛，從平板過濾器到多芯的桶式過濾器，從囊式過濾器到呼吸器都能進(jìn)行測(cè)試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號(hào)分析處理模塊，保證了在測(cè)量大過濾面積濾器的完整性時(shí)，能把誤差減少到zui小。與同類某些品牌在第三方做對(duì)比測(cè)試時(shí)， 測(cè)試儀器在重復(fù)測(cè)量 5 芯 20 寸、 PES 濾芯的完整性時(shí)，其測(cè)試速度和測(cè)試結(jié)果的*性，遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于對(duì)方儀器。
 
7、          帶有與上位機(jī)通信的數(shù)據(jù)接口
 是國(guó)內(nèi)目前*家能實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程操作，集中控制管理的完整性測(cè)試儀。儀器本身自帶的通訊接口和隨機(jī)附送的上位機(jī)軟件，使管理人員可以在控制室內(nèi)通過裝在電腦中的應(yīng)用軟件完成過濾器的完整性檢測(cè)。而且還能夠把儀器中所有歷史數(shù)據(jù)復(fù)制到電腦中，這樣就實(shí)現(xiàn)了歷史記錄的無限制保存。
 
8、          測(cè)試更方便，人機(jī)界面更友好
在人機(jī)界面方面做了大量工作，首先每個(gè)工作界面的下邊都有醒目的操作提示，用戶可根據(jù)提示內(nèi)容完成所有操作項(xiàng)目。其次，儀器設(shè)計(jì)了“zui后測(cè)試條件自動(dòng)保存”功能，這樣，如果用戶每次測(cè)試的都是相同規(guī)格的濾器，就可以使用“一鍵到底”（即在選擇某一項(xiàng)測(cè)試功能后，一直按下儀器面板上的確定鍵，儀器就能按照上次測(cè)試時(shí)輸入的參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)）實(shí)現(xiàn)過濾器完整性測(cè)試，大大簡(jiǎn)化了工作人員的操作程序。
9 、   是早實(shí)現(xiàn)擴(kuò)散流和水侵入測(cè)試功能的儀器，而且水浸入測(cè)試功能已經(jīng)非常成熟了，其測(cè)試結(jié)果具有很高的可靠性。
 
10 、   安全性
安全生產(chǎn)是所有企業(yè)zui重要的一項(xiàng)指標(biāo)，儀器設(shè)備的安全運(yùn)行又是安全生產(chǎn)的基礎(chǔ)， 從設(shè)計(jì)之初，就把儀器的安全性做為基礎(chǔ)性能來考慮，無論是在加壓測(cè)試過程中還是在待機(jī)狀態(tài)下都做了安全性處理。例如：儀器在加電后進(jìn)待機(jī)狀態(tài)，其實(shí)一直在做系統(tǒng)的安全自檢，當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器內(nèi)部的壓力大于安全壓力時(shí)，它就會(huì)自動(dòng)開啟放氣功能，防止工作人員帶壓操作過濾器，消除安全隱患。
1 為什么要檢測(cè)過濾器的完整性 ?
1 無菌工藝及驗(yàn)證的需要
     a 、確認(rèn)正確的過濾孔徑
     b 、檢測(cè) O 形圈、墊圈、密封墊的泄露
     c 、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性
2 法規(guī)的要求及需要
     a 、國(guó)家 GMP 認(rèn)證的要求
     b 、出口認(rèn)證的要求（如 FDA ）
     c 、 SDA 檢查
3 生產(chǎn)及成本控制的需要
     a 、防止浪費(fèi)
  過濾前檢測(cè)及過濾后檢測(cè)，以過程保證結(jié)果有效，防止浪費(fèi)藥液
     b 、節(jié)約生產(chǎn)成本
  沒有檢測(cè)儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測(cè)儀后，可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況，節(jié)約成本
     C 、防止無用功
  過濾前檢測(cè)及過濾后檢測(cè)，以過程保證結(jié)果有效，防止返工，節(jié)約人力成本，提高效率
2 氣泡點(diǎn)測(cè)試原理 : 取一定材質(zhì)的濾膜或?yàn)V芯，用一定的溶液潤(rùn)濕后，在膜的一側(cè)用氣體加壓，隨著壓力的增加，氣體從濾膜另一側(cè)釋放，出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡，對(duì)應(yīng)的壓力值為泡點(diǎn)值。
R = 2k ·δ·cosθ/ ? p
其中：
R —— 微孔半徑； δ—— 液體表面張力系數(shù)；
θ—— 液體-濾膜材料的浸潤(rùn)角； ? p —— 氣體作用在毛細(xì)管孔上的凈壓力；
K —— 孔型修正系數(shù) 。
      “空氣優(yōu)先穿透zui大的孔 ”
3 擴(kuò)散流測(cè)試： 指當(dāng)氣體壓力在濾芯起泡點(diǎn)值的 80% 時(shí) , 這時(shí)還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過, 只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中 , 然后從該液相擴(kuò)散到另一面的氣相中 , 這部分氣體稱之為擴(kuò)散流。 ( 壓縮空氣每分鐘通過膜孔液體的分子流 )
N/t= D L D p F/ d ( 單獨(dú)孔考慮 )
N/t :     單位時(shí)間內(nèi)氣體擴(kuò)散的摩爾數(shù) (mol/s)
D   :     擴(kuò)散系數(shù) ( 氣 - 液系統(tǒng) ) L     :     溶解度系數(shù) ( 氣 - 液系統(tǒng) )
D p:     壓差      F :     氣液接觸面積  d     :     液膜厚度 ( 過濾器 )
D = ( ? p ·V) / (T·Pa)（儀器測(cè)試）
D  —— 擴(kuò)散流值； ? p —— 壓力衰減值；
V  —— 上游體積；T ——測(cè)試時(shí)間；  Pa —— 標(biāo)準(zhǔn)大氣壓；
擴(kuò)散流測(cè)試與微生物挑戰(zhàn)結(jié)果相對(duì)應(yīng)
 
4 為什么擴(kuò)散流的方法更好？
起泡點(diǎn)值只是一個(gè)定性的值，從開始起泡到zui后的群起泡是一個(gè)比較長(zhǎng)的過程，不能準(zhǔn)確的定量。而測(cè)量擴(kuò)散流值是一個(gè)定量值 , 不但能準(zhǔn)確的確定過濾器的完整性，而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，同時(shí)擴(kuò)散流的測(cè)試壓力要低于zui小泡點(diǎn)的壓力，能起到保護(hù)濾芯、延長(zhǎng)濾芯使用壽命的目的，這也就是為什么現(xiàn)在國(guó)外濾芯廠家都只用擴(kuò)散流法測(cè)試完整性的原因。
5 水浸入法介紹
以前 : 疏水濾芯用有機(jī)溶液測(cè)試
由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤(rùn)濕，必須使用異丙醇 / 水的混合溶液來潤(rùn)濕濾膜。
缺點(diǎn)：
1 過濾時(shí)疏水性是空氣濾芯的特點(diǎn)但在測(cè)試時(shí)卻需要將濾芯親水化
2 通常濾芯必須從過濾濾殼中取出并在另一個(gè)獨(dú)立的濾殼中測(cè)試，同時(shí)要求設(shè)備的防爆性能。
3 異丙醇測(cè)試只能在滅菌前進(jìn)行
4 異丙醇作為氣體污染物必須被*去除
5 無法檢測(cè)濾芯的疏水性    6 無法檢測(cè)濾芯安裝的正確性
水浸入法測(cè)試的介紹：
在一定的壓力下，測(cè)量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。 孔越小，侵入就越少。zui大的侵入發(fā)生在zui大的孔。如果孔徑 “ 太大 ”, 水就會(huì)穿透過去。 在小于臨界壓力的測(cè)試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入zui大的膜孔。浸入膜基體的水不會(huì)與透過膜的水相混淆，浸入是一個(gè)極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長(zhǎng)時(shí)間的壓力。
優(yōu)點(diǎn)：
1 在線測(cè)試     2 可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行
3 只使用水，不含 DOP 或溶劑等污染物
4 同時(shí)檢測(cè)濾芯的疏水性       5 同時(shí)檢測(cè)濾芯安裝的正確性
6 測(cè)試壓力在低于水穿透點(diǎn)的壓力下進(jìn)行
侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) ? 侵入體積 (ml)/ 測(cè)試時(shí)間 (min) ? 大氣壓 (mbar)
水侵入的極限值與微生物挑戰(zhàn)測(cè)試 (HIMA) 的結(jié)果直接相關(guān)。